Капсулы (таблетки) Эрдомед инструкция по применению

В капсуле содержится 300 миллиграмм эрдостеина, а также магния стеарат, повидон и целлюлоза микрокристаллическая. Сама капсула состоит из индигокармина, железа оксида желтого, титана диоксида и желатина.

В одном саше гранул для приготовления раствора содержится 225 миллиграмм эрдостеина. В качестве дополнительных компонентов присутствуют лимонный ароматизатор, аспартам, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия бензоат и сахароза.

В 100 граммах гранул для приготовления суспензии присутствует 7 грамм эрдостеина, а также апельсиновый ароматизатор, натрия сахарин, аспартам, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия бензоат и сахароза.

Форма выпуска

Выпускается в виде гранул для приготовления суспензии или раствора и капсул.

Фармакологическое действие

Новый препарат воздействует за счет активных метаболитов, которые способствуют разрыву дисульфидных мостиков, связывающих между собой волокна гликопротеинов.

Этот процесс уменьшает вязкость и эластичность мокроты, из-за чего эрдостеин ускоряет и усиливает освобождение респираторных путей от секрета, а также улучшает эффективность мукоцилиарного транспорта в нижних и верхних отделах респираторного тракта и способствует улучшению секреторной функции эпителия.

У пациентов, имеющих хронические обструктивные заболевания, эрдостеин повышает содержание IgA в слизистой оболочке дыхательных путей. Также препарат уменьшает вредное воздействие от табачного дыма на функции гранулоцитов.

Также эрдостеин обладает антиоксидантным воздействием и переносит свободные радикалы, в том числе оказывает защищающее воздействие на дыхательные пути от сигаретного дыма по отношению инактивации альфа-1-антитрипсина.

Результаты лечения начинают появляться на третий или четвертый день терапии. В активном веществе не содержится свободных SH-радикалов, поэтому препарат не повреждает желудочно-кишечный тракт и негативные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта совпадают с эффектом плацебо.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество быстро проникает в организм из пищеварительного тракта. Метаболизм происходит в печени, метаболизируется до трех активных метаболитов, из которых самым важным является N-тиодигликолил-гомоцистеин. Период полураспада составляет более пяти часов.

Повторный прием препарат не оказывает влияния на параметры фармакокинетики. На 64,5 процентов связывается с белками крови и выводится через почки и кишечник в виде неорганических сульфатов. При сильных нарушениях функции печени может увеличиваться период полураспада.

При наличии почечной недостаточности может наблюдаться кумуляция метаболитов.

Показания к применению

Эрдомед показан при:

  • острых заболеваниях дыхательных путей воспалительного характера: остром бронхите и ларингофарингите;
  • комплексной терапии совместно с антибиотиками при обострении бактериального бронхита;
  • обострении заболеваний дыхательных путей хронического характера: бронхоэктатической болезни, гиперсекреторной астме, ХОБЛ, хроническом бронхите, хроническом бронхите курильщиков (в том числе при сезонных обострениях);
  • синусите и рините.

Противопоказания

Эрдомед нельзя принимать при:

  • детском возрасте до двух лет;
  • первом триместре беременности;
  • фенилкетонурии (для гранул, так как они содержат аспартам);
  • гомоцистинурии, так как в препарате содержится гомоцистеин, который может вызвать нарушения метаболизма аминокислот у больных, которые соблюдают диету со сниженным содержанием свободного метионина);
  • почечной недостаточности;
  • нарушениях функции печени;
  • гиперчувствительности к ингредиентам препарата, которые содержат свободные SH-радикалы.

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции в виде крапивницы и покраснения кожи, а также диарея, тошнота и рвота. В очень редких случаях на начальных этапах лечения могут происходить изменение или утрата вкусовой чувствительности.

Эрдомед, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Эрдомеда, препарат необходимо принимать внутрь. Взрослым рекомендуется принимать капсулы по одной штуке (300 миллиграмм) два или три раза в день.

Гранулы для создания раствора принимаются по одному саше (225 миллиграмм) два или три раза в день. Гранулы для создания суспензии принимаются по 8,5 миллилитров (300 миллиграмм) два раза в день.

Дозировка в зависимости от веса тела: 10 миллиграмм на 1 килограмм массы тела два раза в день.

Детям рекомендуется принимать гранулы для приготовления суспензии. Дозировка определяется в зависимости от возраста и массы тела:

  • от 15 до 20 килограмм (от трех до шести лет) – по 2,5 миллилитра дважды в день;
  • от 21 до 30 килограмм (от семи до двенадцати лет) – по 5 миллилитров дважды в день;
  • более 30 килограмм (старше двенадцати лет) – по 5 миллиграмм трижды в день.

Гранулы для создания раствора готовят следующим образом: в одном стакане воды или чая растворяют содержимое саше и принимают внутрь.

Гранулы для создания суспензии готовятся следующим образом: содержимое флакона в виде сухого гранулята заливают водой до специальной метки, далее тщательно встряхивают до образования однородности.

После этого проверяют уровень суспензии во флаконе и, если есть необходимость, добавляют воды и опять встряхивают.

Готовую суспензию можно использовать максимум на протяжении десяти суток при условии хранения в холодильнике при температуре от двух до восьми градусов. Перед каждым употреблением необходимо встряхивать.

Передозировка

О случаях передозировки неизвестно. При возникновении передозировки или при случайном употреблении детьми необходимо провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При одновременном применении увеличивает концентрацию ампициллина в секрете бронхов.

Условия продажи

Продается по рецепту.

Условия хранения

Нужно хранить вдали от детей при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

Можно хранить на протяжении пяти лет.

Аналоги Эрдомеда

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Эрдомеда являются:

  • Муцитус;
  • Аброл;
  • Амбробене;
  • Амброксол;
  • Солвин;
  • Флуимуцил.

Отзывы об Эрдомеде

Отзывы говорят о том, что, хотя препарат совершенно новый, он является очень эффективным. В первую очередь он оказывает защищающее воздействие на дыхательные пути от сигаретного дыма, а лечебный эффект наблюдается зачастую уже на четвертый день.

Цена Эрдомеда, где купить

Купить капсулы (20 штук по 300 миллиграмм) можно в среднем за 600 рублей.

Эрдомед капсулы 300мг N20 ➤ инструкция по применению

Эрдомед является новым препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты.

В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы, в частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина. Эрдостеин.

увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения.

Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает, повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт, и побочные эффекты, со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

Эффективность обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты.

В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин местно, посредством аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурильщиков, тем самым снижает повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.

Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.Эффект от терапии препаратом развивается на 3–4 сутки лечения. Эрдостеин, как таковой, не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на ЖКТ, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется в ЖКТ и метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1). T1/2 — более 5 ч. Повторное применение не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax — 3,46 мкг/мл, Tmax — 1,48 ч, AUC (0–24 ч) — 12,09.

С белками плазмы крови связывается 64,5% эрдостеина. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени.

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:— острый и хронический бронхит,— пневмония,— ХОБЛ,— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты,— бронхоэктатическая болезнь,— профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.

Способ применения и дозы

По 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в день. Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата, или если наступит ухудшение, необходимо обратится к лечащему врачу.

Отпуск по рецепту

Да

Эрдомед, 300 мг, капсулы, 10 шт

  • Способ применения и режим дозирования
  • Капсулы, гранулы для приготовления суспензии и гранулы для приготовления раствора для приема внутрь принимаются внутрь.
  • Взрослые
  • Капсулы: 1 капсула (300 мг) 2 – 3 раза в день;
  • Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: по 8,5 мл (300 мг) два раза в день. Дозировка на вес тела: 10 мг/кг веса тела два раза в день;
  • Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: по 1 саше (225 мг) 2 – 3 раза в день.
  • Дети
  • Рекомендуемая лекарственная форма для детей – гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: режим дозирования определяется на основании веса тела и возраста следующим образом:
  • 15 – 20 кг (возраст от 3 до 6 лет): 2,5 мл два раза в день;
  • 21 – 30 кг (возраст от 7 до 12 лет): 5 мл два раза в день;
  • свыше 30 кг (возраст старше 12 лет): 5 мл три раза в день.
  • Меры предосторожности
  • Если симптомы заболевания не снизятся в течение 5 дней после начала применения препарата или если вам станет хуже, обратитесь к лечащему врачу о целесообразности дальнейшего лечения.
  • Побочные действия
Читайте также:  Кашель без температуры у ребенка и взрослого: лечение, диагностика

В редких случаях возможно возникновение побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, редко – диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.

В редких случаях возможны аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница,

Симптомы передозировки и методы лечения

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми, рекомендуется проведение симптоматической терапии.

  1. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
  2. При совместном применении Эрдостеин увеличивает концентрацию ампициллина в бронхиальном секрете.
  3. Особые указания

Применение в период беременности и лактации: Преклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому, применение препарата в период беременности, особенно в первый триместр, и лактации следует проводить только по строгим показаниям.

  • Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами:
  • Препарат не оказывает какого-либо эффекта на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
  • Форма выпуска:
  • Капсулы: 10 капсул в блистер из плёнки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой; 1 блистер с инструкцией в пачке картонной.
  • Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: флаконы объемом 100 и 200 мл коричневого прозрачного стекла с алюминиевой крышкой с защитой и мерным стаканчиком; по 1 флакону с инструкцией в пачке картонной.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: по 4.425 мг в саше (бумага/ алюминий/полиэтилен). 20 саше вместе с инструкцией в пачке картонной.

Условия хранения:

Хранить при температуре ниже 25?С.

  1. Хранить в месте недоступном для детей!
  2. Готовая суспензия должна храниться в холодильнике при температуре 2-8оС.
  3. Срок годности:
  4. — Капсулы — 4 года;
  5. — Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — 3 года,
  6. готовая суспензия может использоваться в течение 10 дней,
  7. — Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь — 3 года.
  8. Не использовать по истечении срока годности, указанного на пачке.
  9. Условия отпуска из аптек:
  10. По рецепту.
  11. Произведено

«Медиком Интернэшнл с.р.о.», Чешская Республика, произведено «Эдмонд Фарма С.р.л.», Италия

“Medicom International s.r.o.”, Czech Republic, manufactured by

“Edmond Pharma S.r.l.”, Italy

Адрес: Paterni 7, 635 00 Brno, Czech Republic/Чешская Республика, 635 00 Брно, ул. Патержни 7.

  • Адрес представительства в Москве: 115478, Каширское шоссе, 24, Дом Ученых ОНЦ РАМН, 2 этаж, комната А.
  • Тел. (495) 324 92 30, 324 96 40
  • Факс: (495) 324 91 40, 324 55 08

И.о. директора ИДКЭЛC А.Н. Васильев

Представитель фирмы: Л.А. Махотина

Эрдомед

Эрдомед – отхаркивающий муколитический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Эрдомеда:

  • капсулы: желатиновые, твердые, с зеленой крышечкой и желтым корпусом, внутри заполненные белым с желтоватым оттенком порошком (в блистерах по 10 шт.; в картонной пачке 1 или 2 блистера);
  • гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: белые, сыпучие, мелкие, со вкусом и характерным запахом апельсина (во флаконах по 100 или 200 мл с мерным стаканчиком в комплекте; в картонной пачке 1 комплект);
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: белый тонкий гранулированный легко скользящий порошок с характерным лимонным запахом (в саше по 4,425 мг; в картонной пачке 10 или 20 саше).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: эрдостеин – 0,3 г;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,003 г; повидон – 0,008 г; целлюлоза микрокристаллическая – 0,01 г;
  • капсула: индигокармин – 0,000 092 г; железа оксид желтый – 0,000 759 г; титана диоксид – 0,002 г; желатин – 0,075 379 г.

Состав 100 г гранул для приготовления суспензии для приема внутрь:

  • активное вещество: эрдостеин – 7 г;
  • вспомогательные компоненты: ароматизатор апельсиновый – 1,5 г; натрия сахаринат – 0,4 г; аспартам – 1,6 г; карбоксиметилкрахмал натрия – 6 г; натрия бензоат – 0,4 г; сахароза – 83,1 г.

Состав гранул для приготовления раствора для приема внутрь, содержащихся в 1 саше:

  • активное вещество: эрдостеин – 0,225 г;
  • вспомогательные компоненты: ароматизатор лимонный, аспартам, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия бензоат, сахароза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эрдомед оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, что обусловлено фармакодинамической эффективностью его активных метаболитов.

Тиоловые группы метаболитов служат разрыву дисульфидных мостиков, связывающих волокна гликопротеинов, благодаря чему снижается эластичность и вязкость мокроты. Посредством этого эрдостеин повышает эффективность мукоцилиарного транспорта в нижних и верхних отделах респираторного тракта, улучшает секреторную функцию эпителия, ускоряет и усиливает освобождение респираторных путей от секрета.

Эрдостеин через аминовые группы местно, антагонистически воздействует на свободные радикалы кислорода и у табакокурильщиков предотвращает подавление альфа-1-антитрипсина, чем понижает повреждающее действие табачного дыма при хроническом курении.

Также он повышает концентрацию иммуноглобулина А в слизистой оболочке дыхательных путей при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и понижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.

Эрдостеин при сочетанном применении с амоксициллином увеличивает его концентрацию в бронхиальном секрете, благодаря чему отмечается более быстрый ответ на лечение в сравнении с монотерапией амоксициллином.

На 3–4 сутки применения развивается терапевтический эффект Эрдомеда. В эрдостеине не содержится свободных SH-радикалов, поэтому он не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от таковых при плацебо.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические характеристики эрдостеина:

  • всасывание: вещество быстро абсорбируется в желудочно-кишечный тракт; максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) составляет 3,46 мкг на 1 мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 1,48 ч; площадь под кривой «концентрация – время» (AUC)0–24 ч – 12,09; Cmax и AUC увеличиваются на фоне нарушения функции печени;
  • распределение: с белками плазмы крови связывается 64,5% вещества;
  • метаболизм: быстро метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важным среди которых является N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1); кумуляция метаболитов может наблюдаться при почечной недостаточности;
  • выведение: период полувыведения (T1/2) составляет > 5 ч; выводится посредством почек и кишечника в виде неорганических сульфатов; при выраженном нарушении функции печени T1/2 может повышаться.

Фармакокинетические параметры при повторном применении эрдостеина не изменяются.

Показания к применению

  • острый бронхит, ларингофарингит (острые воспалительные заболевания дыхательных путей);
  • синусит, ринит;
  • хронический бронхит курильщиков, включая сезонные обострения, бронхоэктатическая болезнь, гиперсекреторная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический бронхит (обострения хронических заболеваний дыхательных путей);
  • обострение бронхита бактериального происхождения (в составе комплексного лечения с антибактериальными средствами);
  • пневмония и частичный ателектаз после хирургических вмешательств (для профилактики).

Противопоказания

Абсолютные:

  • нарушение функции печени;
  • почечная недостаточность при клиренсе креатинина (КК) менее 25 мл в 1 мин;
  • гомоцистинурия;
  • фенилкетонурия (гранулы для приготовления суспензии и раствора, поскольку в них содержится аспартам);
  • детский возраст младше 2 лет;
  • индивидуальная непереносимость содержащихся в препарате компонентов.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Эрдомеда требует осторожности):

  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность при КК более 25 мл в 1 мин;
  • нерациональный сочетанный прием с противокашлевыми средствами;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Инструкция по применению Эрдомеда: способ и дозировка

Капсулы

Капсулы Эрдомед принимают перорально.

Рекомендованная доза – 1 шт. 2–3 раза в сутки.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

  • Приготовленную из гранул суспензию принимают перорально.
  • Рекомендованная доза – 0,3 г (8,5 мл) или 0,01 г на 1 кг массы тела 2 раза в сутки.
  • Дозы Эрдомеда для детей определяют в зависимости от массы тела и возраста, а именно:
  • 3–6 лет при весе 15–20 кг: по 2,5 мл 2 раза в сутки;
  • 7–12 лет при весе 21–30 кг: по 5 мл 2 раза в сутки;
  • от 12 лет при весе более 30 кг: по 5 мл 3 раза в сутки.

Для приготовления суспензии содержимое 1 флакона заливают водой до специальной метки. Затем его тщательно встряхивают до тех пор, пока не образуется однородная суспензия.

Далее, важно проверить уровень содержимого во флаконе и вновь добавить в него воду до отметки (если это требуется) и встряхнуть. В готовом виде суспензию можно применять на протяжении 10 дней (максимально) при условии хранения при температуре от 2 до 8 °C (в холодильнике).

Флакон перед каждым применением следует встряхивать.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Готовый раствор из гранул принимают внутрь. Для приготовления средства содержимое 1 саше растворяют в 1 стакане чая или воды.

Рекомендованная доза Эрдомеда – содержимое 1 саше 2–3 раза в сутки.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

  • желудочно-кишечный тракт: редко – диарея, тошнота, изжога; очень редко – изменение/утрата вкусовой чувствительности (в начале терапии);
  • аллергические реакции: редко – крапивница, покраснение кожи.
Читайте также:  Врач пульмонолог - что лечит, какие органы, заболевания

Передозировка

Данные о передозировке Эрдомеда отсутствуют.

Особые указания

Эрдомед является источником гомоцистеина, в связи с чем при пребывании на диете со сниженным содержанием свободного метионина может нарушаться метаболизм аминокислот.

В случаях, когда на протяжении 5 суток терапии препаратом симптомы заболевания не снижаются или, наблюдается ухудшение состояния пациента, рекомендуется обратиться к врачу за консультацией.

Применение при беременности и лактации

Эмбриотоксическое действие Эрдомеда в доклинических исследованиях выявлено не было, однако, опыт применения препарата при беременности и в период лактации ограничен. В связи с этим средство с осторожностью назначают при беременности и в период грудного вскармливания в случаях, когда прогнозируемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Эрдомед детям в возрасте младше 2 лет противопоказан.

При нарушениях функции почек

Почечная недостаточность:

  • КК менее 25 мл в 1 мин – применение противопоказано;
  • КК более 25 мл в 1 мин – применяют с осторожностью.

При нарушениях функции печени

  • нарушение функции печени: применение противопоказано;
  • печеночная недостаточность: применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении эрдостеина с амоксициллином повышается концентрация второго в бронхиальном секрете.

Аналоги

Аналогами Эрдомеда являются Эльмуцин, Муцитус, Аброл, Амбробене, Амброксол, Солвин, Флуимуцил и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: капсулы – 5 лет; гранулы для приготовления суспензии/раствора для приема внутрь – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Эрдомеде

Согласно отзывам, Эрдомед является эффективным муколитическим средством. В первую очередь пациенты рекомендуют принимать препарат для защиты дыхательных путей от сигаретного дыма. При этом терапевтический эффект проявляется зачастую уже на четвертый день лечения.

Среди недостатков в основном указывают высокую стоимость препарата.

Цена на Эрдомед в аптеках

Примерная цена Эрдомеда капсул 300 мг за 10 шт. в упаковке – 307 рублей.

Эрдомед капсулы 300мг №10 (Эрдостеин)

  • Показания
  • Противопоказания
  • Состав
  • Способ применения
  • Особые указания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: — острый и хронический бронхит; — пневмония; — ХОБЛ; — бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь. Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.

Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам. Детский возраст до 18 лет. Нарушение функции печени. Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин).

Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина). Беременность I триместр, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация: Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдомеда. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен.

Поэтому, назначение препарата в период беременности, особенно в первый триместр, и лактации возможен только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Активное вещество: эрдостеин. Форма выпуска: Капсулы 300 мг №10.

По 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в день. Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата, или если наступит ухудшение, необходимо обратится к лечащему врачу.

Меры предосторожности при применении: — При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма. — При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

— При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.

Особые указания: Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25° С.

Взаимодействие с другими препаратами: При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться, более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

Побочные эффекты: В редких случаях возможно возникновение побочньк эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, редко — диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.

В редких случаях возможны аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница.

Эрдомед – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Производители: CSC Pharmaceutical Handels GmbH

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь Эрдомед (Erdomrd)

Эффективность обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты.

В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин местно, посредством аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурильщиков, тем самым снижает повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.

Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

Эффект от терапии препаратом развивается на 3–4 сутки лечения. Эрдостеин, как таковой, не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на ЖКТ, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

Препарат показан для лечения взрослых, подростков и детей с массой тела более 15 кг в следующих случаях: — острые воспалительные заболевания дыхательных путей: ларингофарингит, острый бронхит; — ринит, синусит; — обострения хронических заболеваний дыхательных путей: хронический бронхит, ХОБЛ, гиперсекреторная астма, бронхоэктатическая болезнь, хронический бронхит курильщиков (включая сезонные обострения); — комплексная терапия (с антибиотиками): обострение бронхита бактериальной этиологии;

— профилактика пневмонии и частичного ателектаза после хирургических вмешательств.

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 7 г/100 г; флакон (флакончик) 100 мл, пачка картонная 1; гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 7 г/100 г; флакон (флакончик) 200 мл, пачка картонная 1; Состав Капсулы 1 капс. эрдостеин 300 мг неактивные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ); повидон; магния стеарат компоненты капсулы: желатин; титана диоксид; железа оксид желтый; индигокармин в блистере 10 капсул; в пачке картонной 1 или 2 блистера. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 г эрдостеин 7 г неактивные ингредиенты: сахароза; натрия бензоат; карбоксиметилкрахмал натрия; аспартам; натрия сахарин; ароматизатор апельсиновый во флаконах объемом 100 или 200 мл коричневого прозрачного стекла с алюминиевой крышкой с защитой и мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 флакон. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 1 саше эрдостеин 225 мг неактивные ингредиенты: сахароза; натрия бензоат; карбоксиметилкрахмал натрия; аспартам; ароматизатор лимонный

в саше по 4,425 мг; в пачке картонной 10 или 20 саше.

Эффективность обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин местно, посредством аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурильщиков, тем самым снижает повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.

Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

Эффект от терапии препаратом развивается на 3–4 сутки лечения. Эрдостеин, как таковой, не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на ЖКТ, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

Быстро абсорбируется в ЖКТ и метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1). T1/2 — более 5 ч. Повторное применение не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax — 3,46 мкг/мл; Tmax — 1,48 ч; AUC (0–24 ч) — 12,09. С белками плазмы крови связывается 64,5% эрдостеина. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.

В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Преклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому применение препарата в период беременности (особенно I триместр) и лактации следует проводить только по строгим показаниям.

— гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам, содержащим свободные SH-радикалы; — нарушение функции печени;

— почечная недостаточность (Cl креатинина — гомоцистинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина); — фенилкетонурия (для гранул для приготовления суспензии и раствора, т.к.

в их состав входит аспартам); — беременность (I триместр); — детский возраст (до 2 лет).

Читайте также:  Сироп солодки от кашля: инструкция по применению взрослому и ребенку

С осторожностью: — нерациональное применение с противокашлевой терапией (возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма); — почечная недостаточность (возможна кумуляция метаболитов);

— выраженное нарушение функции печени (возможно увеличение T1/2).

Со стороны органов ЖКТ: редко — изжога, тошнота, диарея. Очень редко в начале лечения — возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.

Аллергические реакции: редко — покраснение кожи, крапивница.

Внутрь. Взрослым. Капсулы — по 1 капс. (300 мг) 2–3 раза в день. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — по 8,5 мл (300 мг) 2 раза в день. Дозировка на вес тела: 10 мг/кг массы тела 2 раза в день. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь — по 1 саше (225 мг) 2–3 раза в день. Детям. Рекомендуемая форма — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Режим дозирования определяется на основании массы тела и возраста следующим образом: 15–20 кг (от 3 до 6 лет) — по 2,5 мл 2 раза в день; 21–30 кг (от 7 до 12 лет) — по 5 мл 2 раза в день; свыше 30 кг (старше 12 лет) — по 5 мл 3 раза в день. Метод приготовления Гранулы для приготовления суспензии: заливают водой содержимое флакона (сухой гранулят) до специальной метки. Тщательно встряхивают, пока не образуется однородная суспензия. Проверяют уровень содержимого во флаконе и (если необходимо) добавляют воды и снова встряхивают флакон. Готовая суспензия может использоваться максимум в течение 10 дней, если будет храниться в холодильнике при температуре 2–8 °C. Перед каждым употреблением встряхивают.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: содержимое саше растворяют в стакане воды или чая и принимают внутрь.

О случаях передозировки не сообщалось.

Лечение: в случае передозировки или при случайном употреблении детьми рекомендуется применение симптоматической терапии.

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию ампициллина в бронхиальном секрете.

Если симптомы заболевания не снизятся в течение 5 дней с начала приема препарата или если больному станет хуже, следует обратиться к лечащему врачу за консультацией о целесообразности дальнейшего лечения.

Препарат не оказывает какого-либо влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

При температуре не выше 25 °C.

36 мес.

Похожие по действию препараты:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя.

Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Эрдомед Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации.

Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Эрдомед? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Эрдомед приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

Эрдомед Капсулы: инструкция, описание PharmPrice

  • Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
  • ЭРДОМЕД
  • Торговое название
  • Эрдомед
  • Международное непатентованное название
  • Эрдостеин
  • Лекарственная форма
  • Капсулы 300 мг
  • Состав

Одна капсула содержит

  1. активное вещество — эрдостеин 300 мг,
  2. вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон , магния стеарат,
  3. состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид ( Е 171),  железа оксид желтый (Е 172),  индигокармин (Е 132).

  4. Описание
  5. Твёрдые желатиновые капсулы, имеющие корпус жёлтого цвета и крышечку зелёного цвета.
  6. Содержимое капсул: порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

  7. Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Эрдостеин.

  • Код АТХ R05CB15
  • Фармакологические свойства
  • Фармакокинетика

Быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых – N- тиодигликоль-ил-гомоцистеин (Метаболит 1 или М1). Время полувыведения более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры.

Максимальная концентрация препарата — 3,46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови – 1,48 час.; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) (0-24 час) – 12,09. 64,5% эрдостеина связывается с белками плазмы крови.

Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и с фекалиями.

В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей максимальной концентрации препарата и AUC. Возможно увеличение времени полувыведения при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна аккумуляция метаболитов.

Фармакодинамика

Эрдомед является новым препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов.

Тиоловые группы метаболитов, вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты.

В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин посредством аминовых групп антагонистически действует местно на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурильщиков, тем самым снижает повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.

  Эрдостеин увеличивает концентрацию иммуноглобулина A в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.

При совместном применении, эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете.

Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

Показания к применению

  • острые воспалительные заболевания дыхательных путей (ринит, синусит, ларингофарингит, острый бронхит)
  • обострения хронических заболеваний дыхательных путей (хронический бронхит, хронические обструктивные заболевания легких,  бронхоэктатическая болезнь, хронический бронхит курильщика (включая сезонные обострения)
  • комплексная терапия с антибиотиками при обострениях бронхита

     бактериальной этиологии

  • профилактика пневмонии и частичного ателектаза после хирургических вмешательств.

Способ  применения  и дозы

Курс лечения обычно составляет 5 дней (до исчезновения симптомов заболевания).

Побочные действия

  • изжога, тошнота, диарея
  • аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница.

Очень редко в начале лечения

  • агевзия (утрата вкусовой чувствительности) или дисгевзия (изменение вкусовой чувствительности).

Противопоказания

  • известная гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата или веществам, содержащим свободные SH- радикалы
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • нарушение функции печени
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин)
  • гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина)

Лекарственные взаимодействия

  1. При совместном применении Эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете.
  2. Особые указания
  3. Учитывая, что в состав оболочки капсул входит краситель индигокармин (Е 132), препарат не назначается детям и подросткам до 18 лет.

При нерациональном применении с противокашлевой терапией возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма. При почечной недостаточности возможна аккумуляция метаболитов. При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение времени полувыведения.

При отсутствии положительной динамики в течение 5 дней или ухудшении в состоянии, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Беременность и период лактации

Опыт применения в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому, применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

  • О случаях передозировки препарата не сообщалось, при возможной передозировке  рекомендуется проведение симптоматической терапии.
  • Форма выпуска и упаковка
  • По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку  из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
  • По 1  контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
  • Условия хранения
  • Хранить при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

  1. Срок хранения
  2. 5 лет
  3. Не использовать препарат после истечения срока годности.
  4. Условия отпуска
  5. По рецепту
  6. Производитель

«Эдмонд Фарма С.р.л.», Италия.

Владелец регистрационного удостоверения

 Медиком Интернэшнл с.р.о., Чешская Республика

Адрес: Paterni 7, 635 00 Brno, Czech Republic/Чешская Республика,

            635 00 Брно, ул. Патержни 7.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ЗАО «Си Эс Си Лтд» в РК:

050051, г.Алматы, пр. Достык, 105;

телефон/факс: +7(727)317 14 64;

e-mail: gulmira.pharm@yahoo.com      

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *